Как и Коронавак, оксфордская вакцина имеет недостатки в раскрытии информации – 14.01.2021 – Equilíbrio e Saúde

Вакцина Coronavac была не единственной, кто столкнулся с проблемами при раскрытии своих данных в Бразилии. Сбои в коммуникации также сбили с толку другой иммунизатор, который, как ожидается, начнут применяться в стране на следующей неделе, – тот, который был разработан Оксфордским университетом совместно с фармацевтической компанией AstraZeneca, хотя оба продукта эффективны и надежны.

С момента первого международного объявления в ноябре AstraZeneca подверглась критике со стороны ученых и профессионалов в этой области. Все началось с пресс-релиза, в котором указывалось, что иммунизатор обладает тремя разными эффективностями (все более 50% считались необходимыми).

Эффективность 90% относится к группе исследования, которая приняла половину дозы, а затем полную дозу. 62% – другой большой группе, которая приняла две полные дозы. Наконец, показатель 70% соответствует сумме двух групп.

Тот факт, что эта первая группа получала половинную дозу, вызвал сомнения у специалистов, поскольку такая практика была необычной для такого типа исследований, и заставил компанию признать, что произошла ошибка в дозировке. На сегодняшний день неизвестно, почему те, кто принимал меньшую дозу, достигли лучшего результата.

В то время также сообщалось о ряде других недостатков в первоначальной отчетности, таких как отсутствие абсолютного числа случаев Covid-19 в разных группах и причина того, почему результаты различных клинических испытаний в Великобритании и Бразилии не соответствуют действительности. были объединены.

Акции компании упали, и руководителям пришлось проводить телеконференции, чтобы объясниться с аналитиками Уолл-стрит, что вызвало вопросы о неразглашении этой информации общественности. Полное исследование было опубликовано позже в декабре в научном журнале «Ланцет».

«Оксфордская вакцина вызвала много сомнений, также была ошибка связи, бумага сбивает с толку. Так что до сих пор нет одобрения FDA [agência dos EUA]Говорит врач-эпидемиолог Дениз Гарретт, работавшая в Североамериканском центре по контролю и профилактике заболеваний.

Иммунизатор уже одобрен в семи странах (Великобритания, Индия, Мексика, Марокко, Аргентина, Эквадор и Сальвадор). Здесь он анализируется с помощью Coronavac компании Anvisa, которая собрала больше данных как от Fiocruz, так и от Instituto Butantan, и воскресенье (17) должно решить, публиковать ли оба продукта.

В тот же день ожидается прибытие первых 2 миллионов доз вакцины, которые будут распространены в Бразилии. Затем Fiocruz будет ждать поставок из Китая, чтобы начать внутреннее производство в количестве 100 миллионов доз к июлю. Во втором полугодии технология будет импортирована и будет произведено дополнительно 110 миллионов.

Между тем, бразильская светская общественность остается необъясненной. На сегодняшний день ни одно из ведомств, ответственных за исследования или производство иммунизирующего агента в стране, не сделало публичных заявлений или формально разъяснило технические данные, как это сделали Бутантан и правительство Сан-Паулу, хотя это подверглось большой критике.

Институт и губернатор Жоао Дориа (PSDB), который ведет политическую битву с президентом Жаиром Болсонару, дважды откладывали объявление и обнародовали частичные результаты на прошлой неделе, что вызывает сомнения. Должно быть, они развеяли путаницу, созвав во вторник пресс-конференцию с участием известных ученых (12).

В случае оксфордской вакцины Fiocruz утверждает, что не участвует напрямую в клинических исследованиях, проводимых AstraZeneca и координируемых в Бразилии Unifesp. По этой причине «он опубликовал информацию, уже опубликованную в научном журнале и широко распространенную авторами и координаторами исследований».

Unifesp (Федеральный университет Сан-Паулу) заявляет, что Бразилия является лишь одним из участников глобального исследования и что «любое распространение данных должно осуществляться Оксфордским университетом в партнерстве с AstraZeneca».

Отвечая на вопрос, штаб-квартира фармацевтической компании в Бразилии сообщила, что опубликовала подробный протокол и дизайн клинических испытаний на своем веб-сайте, а также сделала глобальное объявление в ноябре и опубликовала данные в научном журнале Lancet.

«Надлежащая клиническая практика и нормативные стандарты требуют, чтобы информация, которой мы делимся, строго контролировалась, чтобы не оказывать ненадлежащего влияния или искажения клинических исследований», – сказал он в заявлении.

Недавно Fiocruz сообщил в пресс-релизах, что эффективность вакцины составляет 73% после первой дозы и 100%, чтобы избежать госпитализаций, но, отвечая на вопросы, ни фонд, ни Unifesp не смогли детализировать данные. AstraZeneca ответила, что это результат дополнительного анализа с учетом периода от 22 дней до 12 недель после первой дозы.

Для профессионалов в этой области отсутствие четкой информации во время политизации и отрицания науки может затруднить вакцинацию в стране, которая зависит от поддержки населения.

«Прозрачность важна, иначе возникнет много сомнений и неуверенности. Конечно, общественности не нужны все подробности, но главное – это безопасность и уровень защиты, о которых нужно четко сообщать », – объясняет Дениз Гарретт.

Наталья Пастернак, президент Instituto Questão de Ciência, напоминает, что с пандемией данные о вакцинах стали определять решения граждан. «Больше нет выбора между объяснением или нет. Мы должны объяснять, и так, чтобы население понимало, не скрывая неопределенности », – сказал он.

Она говорит, что в случае с Oxford Immunizer «произошел серьезный сбой в раскрытии информации, который не был решен до сегодняшнего дня». «Это приоритетная вакцина в Бразилии, наряду с Коронаваком, поэтому для Fiocruz, ответственного за ее прием и производство, было бы очень информативно объяснить данные».

Для Хиллегонды Марии Новаес, координатора Центра эпидемиологического надзора больницы das Clínicas, USP, также не хватало прозрачности, но это общая проблема.

«Кажется, что только Фиокруз и Бутантан непрозрачны, но и остальные тоже. Если вы посмотрите на данные, как это делается, как происходило раскрытие информации, у всех крупных компаний есть проблемы. Всегда есть интересы, значения, значения », – говорит он.

Back to top button